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米FDAが分散型製造の規制緩和を提案、ハブ＆スポーク型を単一拠点扱いへ

米FDAが医薬品製造における「ハブ＆スポーク型」の分散製造モデルに向けた規制簡素化案を発表。ネットワーク全体を単一拠点として登録可能にし、サプライチェーンの強靭化を目指します。