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FDA、製造上の問題を理由に新薬承認を拒否 – 製造プロセスの信頼性が事業の根幹を揺るがす事例

米食品医薬品局(FDA)が、製薬大手アッヴィ社の新薬承認申請を「製造上の問題」を理由に拒否したと報じられました。この一件は、製品の性能や有効性だけでなく、それを生み出す製造プロセスそのものの品質と信頼性が、いかに事業の成否を左右するかを改め...
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ハワイの老舗菓子メーカーが80余年の歴史に幕。事業継続の普遍的課題を考察する

1939年創業のハワイで最も歴史あるマカダミアナッツチョコレートメーカーの一つが、このたび生産を終了するというニュースが報じられました。この出来事は、単なる一企業の廃業に留まらず、多くの老舗製造業が直面する事業継続の難しさを浮き彫りにしてい...
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米アッヴィ、2000億円超の大型投資で新製造拠点 — バイオ医薬品サプライチェーンの国内回帰が加速

大手製薬会社アッヴィが、ノースカロライナ州に14億ドル(約2100億円)を投じて大規模な医薬品製造拠点を建設すると発表しました。この動きは、単なる設備投資に留まらず、次世代医薬品の生産能力確保とサプライチェーンの強靭化という、米国製造業の大...
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異業種に学ぶ生産管理:映像業界の『プロダクション・マネジメント』とは

昨今、異業種の優れた手法から自社の改善のヒントを得ようとする動きが活発です。今回は、一見すると製造業とは縁遠い「映像業界」のトレーニングコース情報をもとに、彼らの言う『プロダクション・マネジメント』が、我々の生産管理にどのような示唆を与えて...
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中国サプライヤーとの連携における生産管理・品質管理の要点

多くの日本企業にとって、中国は重要な調達・生産拠点であり続けています。しかし、言語や商習慣の違いから、国内と同様の管理が通用せず、課題を抱える現場も少なくありません。本記事では、中国サプライヤーとの取引における生産管理、品質管理の実務的な要...
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海外の求人情報から読み解く、製造現場の要「生産スーパーバイザー」の役割

米国の自動車産業における「生産スーパーバイザー」の求人情報には、現代の製造現場が現場監督者に何を求めているかが端的に示されています。本記事では、この情報をもとに、日本の製造現場における現場リーダーの役割と比較し、今後の工場運営への示唆を探り...
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金属3Dプリンタによる銅・ダイヤモンド複合材料の造形 ― 高機能放熱部品開発への新たなアプローチ

金属積層造形(AM)技術を用いて、極めて熱伝導率の高い銅とダイヤモンドの複合材料を造形する研究が注目されています。この技術は、従来工法では製造が困難であった高機能な熱対策部品の実現可能性を示唆しており、日本の製造業にとっても重要な動向と言え...
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地政学リスクと防衛産業の動向:ボーイング社の事例に見る事業ポートフォリオの重要性

世界的な地政学リスクの高まりが、特定の産業分野に大きな影響を与えています。米ボーイング社の直近の業績報告は、防衛部門が民間航空機部門の不振を補う形となったことを示しており、日本の製造業にとっても事業のリスク分散を考える上で示唆に富む事例と言...
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特殊製品のオペレーション設計:重質油開発の事例から学ぶ生産・輸送・コスト管理の要点

特殊な性質を持つ製品の製造や供給には、標準的な製品とは異なるオペレーション上の配慮が不可欠です。カナダのエネルギー産業における重質油開発の事例を参考に、日本の製造業が直面する生産管理、輸送、コスト管理における重要な視点を考察します。製品の特...
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ソフトバンク、AIデータセンター向け蓄電池の国内生産を準備か。堺工場活用の新たな一手

ソフトバンクが、かつて液晶パネルを生産していた堺市の工場を活用し、AIデータセンター向けの蓄電池製造を準備していると報じられました。この動きは、爆発的に増大するAIの電力需要という巨大な事業機会を捉えようとするものであり、日本の製造業にも大...