global FDAの見解に学ぶ、製造プロセスの「検証」と「バリデーション」の正しい使い分け
製造プロセスの品質を保証する上で不可欠な「検証(Verification)」と「バリデーション(Validation)」。米国の規制当局であるFDA(食品医薬品局)の専門家が、両者の使い分けに関する実務的な指針を示しました。この考え方は、規...
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