QCD、QA/QC、検査、品質保証、規格対応に関する解説。
品質管理 遺伝子治療薬CDMOのAndelyn社、第三者機関による製造能力認証を取得 – 顧客信頼の新たな指標に
細胞・遺伝子治療薬のCDMO（医薬品開発製造受託機関）である米Andelyn Biosciences社が、専門コンサルティング会社による製造能力認証を取得したと発表しました。この動きは、複雑で高度な製造技術が求められる分野において、品質と能...
品質管理 海外事例に学ぶ、ニッチ市場での競争力を支える生産・品質管理の継続的改善
海外の産業用特殊ポンプメーカーの事業拡大に関する報道は、ニッチ市場でグローバルな競争力を維持・強化する上での普遍的な要諦を示唆しています。その鍵は、革新的な製品開発のみならず、生産管理と品質検査という地道なプロセスの継続的な改善にあります。...
品質管理 サプライヤー営業に求められる品質保証と生産管理の知見 ― 米国RV・船舶業界の事例から
米国のRV（レクリエーショナル・ビークル）および船舶業界向け部品サプライヤーの人事から、現代の営業担当者に求められる専門性の変化が見て取れます。単なる製品知識にとどまらず、品質保証や生産管理といった製造現場の深い知見が、顧客との信頼関係を築...
品質管理 演劇の「プロダクション・マネジメント」に学ぶ、製造現場のQCDとチームワークの本質
先日、海外の演劇に関する記事に「プロダクション・マネジメント」という言葉が使われているのを目にしました。一見、製造業とは無関係の世界ですが、その役割を深く考察すると、私たちの工場運営や生産管理に通じる普遍的な原則が見えてきます。本稿では、異...
品質管理 大規模生産における品質の一貫性：最新設備と生産管理の連携が鍵
製品の生産規模が拡大する中で、いかにして品質の一貫性を維持するかは、製造業にとって永遠の課題です。インドの部品メーカーの事例は、最新の設備と生産管理の連携が、大規模生産と高い品質レベルを両立させるための鍵であることを示唆しています。品質・耐...
品質管理 スーパーエンプラの3Dプリンティングにおける品質・効率改善の新技術：高速局所予熱（RPH）の可能性
PEEKに代表されるスーパーエンジニアリングプラスチックの3Dプリンティングは、その優れた物性から期待が大きい一方、反りや層間強度の低下といった課題を抱えています。この課題に対し、韓国の研究機関が、品質と効率を両立する「高速局所予熱（Rap...
品質管理 米国の太陽電池工場が直面する品質課題 – 新規拠点立ち上げの教訓
米国の太陽電池産業が急速に拡大する裏で、新規工場の品質問題が浮き彫りになっています。クリーンエネルギー関連の調査会社CEAの最新レポートは、製造拠点の立ち上げにおいて、基本的なプロセスの習熟度がいかに重要であるかを物語っており、日本の製造業...
品質管理 イスラエルのサプリメーカー、米製薬企業買収に見る「品質基準の戦略的獲得」
イスラエルのグミサプリメントメーカーTopGum社による、米国の製薬企業の製造事業買収が報じられました。この動きは、単なる生産能力の増強に留まらず、より高度な品質基準と製造ノウハウを獲得し、新たな市場へ参入するための戦略的な一手と見ることが...
品質管理 海外の規制動向に学ぶ、サプライチェーン全体での品質保証の重要性
ナイジェリアの建設業界で「生産管理」に関する新たな規制が導入されたという報道がありました。一見、日本の製造業とは遠い話に聞こえるかもしれませんが、この動きは、製品の品質と安全性を保証する上で「プロセス管理」がいかに重要視されているかを示す象...
品質管理 米貨車メーカーの事例に学ぶ、リアルタイム生産・品質管理による「製造の一貫性」の追求
米国の鉄道貨車メーカー、FreightCar America社が決算説明会で自社の強みとして言及した、独自のリアルタイム生産管理・品質プログラム『TrueTrack』。この事例から、製造業における「一貫性」の重要性と、それを実現するためのデ...