生産管理

中国・凱莱英の原薬工場、連続生産技術で初の米FDA査察をクリア

グローバルCDMOの凱莱英（Asymchem）が、中国・敦化のカルバペネム原薬製造工場において、連続生産技術を用いた商業用原薬の米FDAによる事前承認査察（PAI）を無事完了しました。