品質管理

海外メディアが遠隔での高品質な放送を実現するために、専門的なリモートコミュニケーション技術を導入した事例が報じられました。一見、製造業とは無関係に見えるこの動きから、工場の遠隔支援や品質管理における重要なヒントを読み解くことができます。放送...

電気自動車（EV）市場の急成長を背景に、バッテリーの生産規模は世界的に拡大しています。しかし、その裏側で、製品の性能と安全性を担保する品質保証は、かつてないほど複雑で困難な課題となっています。本稿では、この課題に対する有効なアプローチとして...

品質管理の世界的権威であるW.E.デミング博士が語った「ハンバーガーの話」という有名な逸話があります。この話は、単なる食品業界の事例に留まらず、製造業における品質問題の根本原因の捉え方と、サプライチェーン全体での協力体制の重要性を教えてくれ...

英国で発生した医薬品の製造エラーに起因するリコールは、決して対岸の火事ではありません。この一つの事例は、人命に関わる製品の品質保証がいかに重要であるか、そして、万が一の際に企業の信頼をどう守るべきかを我々に問いかけています。概要：抗うつ薬の...

製造業の競争力は、生産管理、資材管理、品質管理といった個々の業務機能の専門性だけでなく、それらが有機的に連携することで最大化されます。本稿では、製造現場における基本的な業務機能の関係性を再確認し、部門間のサイロ化を防ぎ、全体最適化を図るため...

近年、mRNAワクチンで注目される脂質ナノ粒子（LNP）の製造に関する研究は、単なる先端技術の話にとどまりません。その製造プロセスを最適化する考え方は、日本の多くの製造現場における品質管理と生産技術のあり方を見直す上で、重要な示唆を与えてく...

インクジェット技術は、単なる印刷の枠を超え、製造業における重要な生産技術へと進化を遂げています。本稿では、近年の技術動向、特に品質管理や生産管理ソフトウェアとの連携が、いかにして製造現場を変えつつあるかを解説します。印刷技術から「デジタル製...

医薬品開発製造受託(CDMO)大手の中国・薬明生物(WuXi Biologics)は、中国・成都市に建設中の微生物由来医薬品の商用生産拠点が、建屋の完成と主要設備の搬入という重要な節目を迎えたと発表しました。この動きは、世界的に拡大するバイ...

米国の大手製薬会社アッヴィ社が、新薬の承認申請でFDA（米国食品医薬品局）から「待った」をかけられました。製品の有効性ではなく「製造上の問題」が理由とされたこの一件は、日本の製造業、特に規制の厳しい業界にとって、品質保証体制のあり方を改めて...

米国食品医薬品局（FDA）が主導する品質成熟度モデル（QMM）の初期評価結果は、品質への高い意識と先進技術活用の間のギャップを浮き彫りにしました。この結果は、医薬品・医療機器業界にとどまらず、日本のすべての製造業が自社の強みと弱みを客観的に...