品質管理 Avantor社の事例に学ぶ、バイオ医薬品製造を加速する品質管理能力のローカライズ
ライフサイエンス分野のグローバル企業Avantor社が、米国セントルイス製造拠点の品質管理能力を拡張しました。この動きは、急成長するバイオ医薬品市場において、サプライチェーンの迅速性と強靭性をいかに確保するかが重要課題となっていることを示唆...
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品質管理 「製造上の欠陥」と「設計上の欠陥」- 米国PL訴訟に学ぶ、リコールと品質管理の留意点
米国の製造物責任訴訟において、「設計上の欠陥」の主張は退けられたものの、「製造上の欠陥」については審理が継続されるという判断が下されました。この事例は、自社製品のリコールが訴訟でどう解釈されうるか、そして日々の品質管理の重要性について、我々...
製造業DX・AI AIによる逸脱管理の自動化：製薬業界の先進事例から学ぶ品質保証の新たなアプローチ
製造現場における逸脱管理は、品質を維持する上で不可欠なプロセスですが、その記録、調査、分析には多大な工数がかかっています。本記事では、特に規制の厳しい製薬業界におけるAIを活用した逸脱管理の自動化事例をもとに、品質保証業務の高度化と効率化の...
製造業DX・AI 食品製造業の自動化から学ぶ、品質・生産性向上の要諦
人手不足や厳しい品質要求など、多くの課題に直面する食品製造業では、自動化技術の導入が加速しています。本記事では、食品製造の現場における自動化の取り組みを参考に、日本の製造業全体に通じる品質向上、生産性改善、そして持続可能な工場運営へのヒント...
製造業DX・AI アニメ制作会社の生成AI問題から学ぶ、サプライチェーンにおける品質管理と技術導入のリスク
人気アニメ「進撃の巨人」などを手掛けたWIT STUDIOが、新作の映像制作において委託先が生成AIを使用していたとして謝罪・再制作を発表しました。この事案は、異業種の話と片付けることはできず、日本の製造業におけるサプライヤー管理や新技術導...
製造業DX・AI 大手食品メーカーに学ぶ、即席みそ汁の大量生産に見る自動化と品質管理の要諦
日本の食卓に欠かせない即席みそ汁。その安定供給の裏側には、高度に自動化された生産ラインと、徹底された品質管理体制が存在します。ある大手食品メーカーの製造現場から、日本の製造業全体に通じる生産性向上のヒントを探ります。はじめに：日常の裏にある...
品質管理 欧州の畜産研究に学ぶ、サプライチェーンにおけるデータ駆動型の品質・リスク管理
欧州で、牛や豚の飼育における抗生物質の使用を科学的データに基づいて適正化する研究プロジェクト「ICASA」が注目されています。一見、直接関係のない畜産業の話題ですが、その背景にある薬剤耐性菌（AMR）問題やデータ活用の思想は、日本の製造業、...
製造業DX・AI アニメ業界の「AI混入」問題から学ぶ、製造業におけるサプライヤー管理と品質保証の新たな課題
人気アニメの映像にAI生成素材が意図せず使用されていた問題が、大きな波紋を呼んでいます。この一件は、クリエイティブ業界に留まらず、複雑なサプライチェーンを通じて製品を作る我々製造業にとっても、品質保証や新技術のリスク管理という観点から、深く...
品質管理 NASAアルテミス計画から学ぶ、極限の製造技術と品質保証
NASAが推進する有人月探査計画「アルテミス計画」は、人類を再び月へと送り込む壮大なプロジェクトです。その成功の鍵を握るのは、最先端の推進システムと安全装置であり、その根底には極めて高度な製造技術と品質保証体制が存在します。ミッションの成否...
品質管理 米国洋上風力発電プロジェクトにおける品質問題と訴訟 – GE製ブレードの欠陥が巨大プロジェクトを揺るがす
米国の主要な洋上風力発電プロジェクト「Vineyard Wind」で、タービンブレードの製造元であるGE Vernova社との間に深刻な法廷闘争が発生しました。サプライヤーが自社製品の品質問題を理由に供給契約からの撤退を試みるというこの異例...