品質管理 品質管理の要諦：製造工程における『検査』の種類とその役割を再確認する
品質管理活動の根幹をなす「検査」。それは単に良否を判定する作業ではなく、後工程への不良流出を防ぎ、製造プロセスの安定化に繋げるための重要な情報源です。本稿では、基本的な検査の種類とその目的を整理し、日本の製造業における実務的な意義を改めて考...
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品質管理 品質管理の歴史的変遷を辿る：検査からプロセス保証、そしてTQMへ
製造業の根幹をなす品質管理は、時代とともにその姿を大きく変えてきました。本稿では、完成品の選別に終始した「検査」の時代から、統計的手法を用いた「プロセス管理」、そして全社的な取り組みである「総合的品質管理（TQM）」へと至る進化の道のりを概...
製造業DX・AI ハネウェル、AIを活用したバッテリー製造プラットフォームを発表 – 品質と歩留まり向上を目指す新技術
米ハネウェル社が、AIを活用してリチウムイオンバッテリーの製造プロセスを最適化する新プラットフォーム「Battery Manufacturing Excellence Platform (Battery MXP)」を発表しました。この技術は...
製造業DX・AI 複合材製造の自動化：品質と生産性を両立させる「材料の最適化」という視点
航空宇宙や自動車産業で需要が拡大する複合材（コンポジット）の製造において、自動化への対応が重要な経営課題となっています。米Web Industries社が示すように、単なる設備導入に留まらず、自動化ラインの能力を最大限に引き出すための「材料...
品質管理 OEM/ODMパートナー選定の新基準：製造技術と設備が品質・競争力を左右する
外部の製造パートナーを選定する際、コストや納期だけでなく、その工場が保有する製造技術や設備を深く評価することが、ますます重要になっています。製品の品質、カスタマイズ対応力、そして生産効率は、パートナーの技術力に大きく依存するためです。はじめ...
品質管理 サプライチェーンの起点で品質を問う：豪州の羊毛・羊肉汚染問題に学ぶ原料管理の重要性
オーストラリアの畜産業界で、羊毛や羊肉に草の種子が混入する品質問題が深刻化し、その経済的影響を把握するための全国調査が開始されました。この事例は、日本の製造業にとっても、サプライチェーンの源流における品質管理の重要性を再認識させるものです。...
品質管理 品質保証はコストか、価値創造の源泉か？ – ある認証制度が示す、これからの品質管理の姿
多くの製造現場で、ISOなどの認証制度は維持コストや形式的な業務と捉えられがちです。しかし、米国の牛肉業界における品質保証プログラムの事例は、認証が単なるお墨付きではなく、事業価値を駆動する強力なエンジンとなり得ることを示唆しています。はじ...
製造業DX・AI 配管製造業におけるAI活用 — 生産管理と品質保証の根源的な変革
海外メディアが、日本の配管製造業におけるAI活用の動きに注目しています。この動きは、単なる技術導入に留まらず、生産管理や品質管理、保全計画といった工場運営の根幹に変化を迫るものであることが示唆されています。本記事では、その背景と日本の製造業...
品質管理 FDA、生物学的製剤の製造逸脱報告に関するガイダンス案を公表 ― 品質管理体制への示唆
米国食品医薬品局（FDA）は、生物学的製剤およびヒト細胞・組織製品（HCT/Ps）の製造業者に対し、製造逸脱の報告に関するガイダンス案を公表し、広く意見を募集しています。この動きは、ライフサイエンス分野に限らず、日本の製造業における品質管理...
品質管理 英国当局、違法医薬品の製造拠点を摘発 – 正規メーカーに求められるサプライチェーン管理と品質保証の重要性
英国の医薬品・医療製品規制庁（MHRA）が、違法な減量薬を製造していた疑いのある施設を摘発したと発表しました。この事件は、正規の製造業がいかに厳格な管理下で運営されているかを再認識させるとともに、サプライチェーンの健全性を維持することの重要...