品質管理

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ドローン技術のOrqa社、約21億円を調達 – 「グローバル製造パートナーシップ」が示す新たな協業のかたち

ドローン関連技術開発を手がけるクロアチアのOrqa社が、シリーズAで1,270万ユーロ(約21億円)の資金調達を発表しました。この資金は、同社が推進する「グローバル製造パートナーシップ・プログラム」の拡大に充てられ、設計開発企業と製造企業と...
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FDA、肺がん治療薬の承認を拒否 ― 原因は委託先工場の製造・品質管理体制の不備

米国食品医薬品局(FDA)が、ある製薬企業の肺がん治療薬の承認申請を却下しました。その理由は、医薬品自体の有効性や安全性ではなく、製造を委託していた第三者工場の規制遵守に関する問題でした。この事例は、自社の管理範囲を超えたサプライチェーン全...
製造業DX・AI

製薬・バイオ業界の製造DXに学ぶ、品質管理と生産技術の未来

医薬品やバイオテクノロジーの分野では、製造プロセスと品質管理において大きな技術革新が進んでいます。本記事では、この先進分野におけるデータ活用やAI導入の動向を読み解き、日本の製造業が学ぶべき実務的な視点を探ります。はじめに:なぜ製薬業界の動...
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アニメ制作の工程管理に学ぶ、多工程連携と品質の作り込み

一見、製造業とは異なる世界に見えるアニメ制作の現場ですが、そのプロセスには多工程にわたる生産管理や品質保証の要諦が凝縮されています。本稿では、アニメ制作のワークフローを紐解きながら、日本の製造業が学ぶべき部門間連携とプロジェクトマネジメント...
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米TRISO-X社、次世代原子炉燃料HALEUの製造ライセンスを初取得 – 国内サプライチェーン構築に向けた重要な一歩

米国のTRISO-X社が、原子力規制委員会(NRC)から次世代原子炉向けのHALEU燃料に関する商業生産ライセンスを米国で初めて取得しました。これは、エネルギー安全保障の強化と、将来の原子力サプライチェーン構築に向けた画期的な進展として注目...
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生産管理の基本に立ち返る:計画・在庫・品質の連携が競争力を生む

生産管理は、製造業の根幹をなす活動であり、その目的はQCD(品質、コスト、納期)の最適化にあります。本記事では、生産管理の基本要素である「計画・日程管理」「在庫管理」「品質管理」を改めて見つめ直し、日本の製造業が直面する課題と今後の方向性に...
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品質保証(QA)の本質を再確認する:検査からプロセス管理への転換

製造現場において「品質」は事業の根幹をなす重要な要素です。本稿では、しばしば品質管理(QC)と混同されがちな品質保証(QA)の基本的な考え方を整理し、現代の製造業におけるその役割と重要性について解説します。品質保証(QA)と品質管理(QC)...
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統計的品質管理(SQC)の本質を再考する ― データに基づく工程管理の原点

統計的品質管理(SQC)は、品質管理の古典的な手法ですが、その重要性はデータ活用が叫ばれる現代において一層増しています。本記事では、SQCの基本的な考え方を整理し、日本の製造業が今一度その本質に立ち返る意義について解説します。はじめに:なぜ...
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生産管理と品質の再結合:製造業の原点に立ち返る

「生産管理における品質」は、製造業に携わる者にとって自明の理とも言えるテーマです。しかし、市場環境や技術が目まぐるしく変化する今日、この基本的な関係性を改めて見つめ直し、自社の活動に落とし込むことが極めて重要になっています。生産管理の根幹と...
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米Qcells、太陽光パネルの国内生産を再開 – サプライチェーン寸断からの教訓

米国の太陽光パネル大手であるQcells社が、ジョージア州の工場でフル生産を再開したと報じられました。この動きは、単なる一工場の稼働再開に留まらず、近年の世界的なサプライチェーンの混乱と、それに対応する製造業の動向を象徴しています。米国大手...