この記事の要点: 英国オックスフォードを拠点とするSensible Biotechnologiesは、生細胞内でmRNAを製造するプラットフォームの規模拡大に向け、4,700万ドル（約4,200万ユーロ）の資金調達を実施しました。さらにスロバキア政府および欧州連合（EU）から最大2,000万ドルの非希薄化資金を受け取る可能性があります。同社は従来の製造コスト削減と、ワクチン以外の治療薬への応用を阻む不要な免疫活性化の抑制を目指しています。
ニュースのポイント
- 生細胞を用いたmRNA製造プラットフォームのスケールアップに向けて資金を調達
- 従来の無細胞合成（IVT）に代わり、AI設計と自動スクリーニングを融合した技術を採用
- 不純物である二本鎖RNAの混入を防ぎ、製造コストの削減と治療薬としての品質向上を両立
背景
従来のmRNA製造では、試験管内で合成を行う「in vitro転写（IVT）」と呼ばれる無細胞プロセスが一般的に用いられてきました。しかし、この手法は特殊な原材料への依存度が高く、製造コストがかさむほか、製造過程で生じる不純物（二本鎖RNA）が不要な免疫反応を引き起こす課題がありました。これにより、高用量や反復投与が必要なタンパク質代替療法やがん治療、遺伝子治療への応用が制限されていました。
何が起きたのか
Sensible社が開発した「VECTOR」プラットフォームは、遺伝子組換えを施した生細胞を用いて自然に変性されたmRNAを製造します。AIを活用した配列設計と自動スクリーニングを組み合わせ、さらに「PromPT」技術によって細胞内でmRNAを保護した後に精製します。外部評価において、この生細胞由来のmRNAからは二本鎖RNA不純物が検出されず、従来の合成mRNAと比較してサイトカインの活性化が抑えられ、高いタンパク質発現が確認されました。
製造業・生産管理への見方
バイオ医薬品の製造分野において、従来の化学合成的なアプローチから生細胞を用いた生物学的製造プロセスへの移行は、サプライチェーンと製造コストの構造を大きく変える可能性があります。特に、高価な専用原材料への依存を減らせる点は、生産管理における調達リスクの低減に寄与します。また、不純物の発生を抑えるプロセス設計は、品質管理（QC）工程における検査負担を軽減し、歩留まりの向上と安定した臨床グレード生産の実現につながります。
現場で確認したいポイント
- 生細胞を用いた新しいバイオ製造プロセスが、既存の無細胞合成設備と比べてどの程度初期投資やランニングコストを削減できるか
- 不純物（二本鎖RNAなど）の混入防止において、インラインでの品質モニタリングがどのように自動化されているか
- 提携先であるSartorius Stedim Biotechとのプロセス開発や設備設計が、臨床グレードの量産体制にどう適用されているか
確認しておきたい点
本技術は臨床グレードの製造に向けたスケールアップ段階にあり、実際の商業規模での大量生産における安定性や、規制当局による製造プロセスの承認実績については今後の検証が必要です。
出典情報
| 出典 | European Biotechnology Magazine |
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| 公開日時 | 2026-10-06T17:15:07+00:00 |
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