この記事の要点: 医療機器の受託開発製造（CDMO）を手掛ける米Forj Medicalは、コスタリカのアラフエラ県タカレス・デ・グレシアにある「エボリューション・フリーゾーン」ビジネスパーク内に、約5万3,000平方フィート（約4,900平方メートル）の新製造拠点を開設しました。この新工場では、電磁センサーやバイオセンサー、および微小電子部品の製造に注力し、医療機器OEMメーカー向けの供給体制を強化します。
ニュースのポイント
- ISOクラス8のクリーンルームを完備し、自動・手動のサブアセンブリおよび完成品ラインを構築
- 電磁・バイオセンサー、微小電子部品、コイル巻き線、ケーブル組立などの精密製造に対応
- 北米、シンガポール、インドネシアに続く拠点として、グローバルな供給網の弾力性を向上
背景
医療機器業界では、製品の複雑化に伴い、委託先に対して柔軟な生産能力やサプライチェーンの強靭化（レジリエンス）を求める声が高まっています。旧IntriconおよびMinnetronixとして知られるForj Medicalは、初期の製品設計から商業化に向けたスケールアップまでを一貫して提供する体制を整えており、今回のコスタリカ新拠点の開設により、グローバルな製造ネットワークのさらなる拡張を図ります。
何が起きたのか
新工場は、外科手術ナビゲーション、電気生理学、糖尿病管理、薬物投与、心血管治療などの領域における医療機器OEMを支援します。施設内にはISOクラス8のクリーンルームが備えられ、自動化ラインと手動ラインの双方を維持しながら、精密なデバイス組立やコイル巻き線、ケーブルアセンブリを行います。現在、同拠点には50名以上の従業員が在籍しており、2027年に向けてエンジニアリング、財務、製造、物流の各部門で採用を継続する計画です。
製造業・生産管理への見方
本ニュースは、高度な品質管理と精密な組立技術が求められる医療機器製造において、ニアショア拠点を活用したサプライチェーン再構築の好例を示しています。ISOクラス8のクリーンルーム運用や、自動化と手動ラインのハイブリッド構成は、多品種少量生産や高精度なアセンブリが求められる電子部品・精密機器の生産管理において参考になります。また、グローバルな生産ネットワークにコスタリカを組み込むことで、地政学的リスクを分散し、顧客への供給柔軟性を高める戦略がとられています。
現場で確認したいポイント
- 自社のグローバル供給網において、ニアショア拠点の活用によるリードタイム短縮やリスク分散の余地があるか
- 精密電子部品やセンサー類の製造において、自動化ラインと手動ラインの最適な組み合わせができているか
- ISOクラス8などのクリーンルーム環境における生産管理体制や、品質保証プロセスが確立されているか
確認しておきたい点
新工場の立ち上げに伴う現地での人材採用（エンジニアや物流担当など）が、2027年にかけて計画通りに進むか、また現地サプライチェーンの立ち上げ初期における品質安定性については今後の注視が必要です。
出典情報
| 出典 | Medical Design and Outsourcing |
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| 公開日時 | 2026-09-24T20:54:13+00:00 |
| 元記事 | Medical Design and Outsourcingで読む |