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中国製薬工場がPIC/S GMP認証を取得 ― グローバル品質保証の新たな潮流

中国の製薬会社CF PharmTech社の蘇州工場が、国際的な医薬品GMP基準であるPIC/S GMPの認証を取得したことが報じられました。本件は、生産管理や品質管理といった従来の項目に加え、「データインテグリティ」が審査対象となった点に、...