海外製造業ニュース FDAの新プログラムが示す、医薬品製造における「製造準備性」の重要性
米国食品医薬品局(FDA)が、革新的な医薬品の製造プロセス開発を支援する新たなパイロットプログラムを開始しました。この動きは、製品開発の初期段階から商業生産を見据えた「製造準備性」を確保することの重要性を浮き彫りにしています。本稿では、この...
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