海外製造業ニュース

FDAが禁煙治療薬の承認を見送り、委託先工場の製造管理体制を問題視

米FDAは、Achieve Life Sciences社の禁煙治療薬の承認申請に対し、委託先製造施設の管理体制不備などを理由に審査完了報告書を発行しました。