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バイオ医薬品業界に学ぶ、頑健なプロセス設計と迅速な量産化の勘所

製品ライフサイクルの短期化と品質要求の高度化が進む中、開発から量産への移行をいかに迅速かつ確実に行うかは、製造業共通の課題です。本記事では、特に厳格な管理が求められるバイオ医薬品業界の「プロセス特性評価」と「バリデーション」のアプローチを参...