この記事の要点: 台湾の再生医療CDMO（医薬品開発製造受託機関）事業者である樂迦再生科技（ローカスセル）は、台湾3地域の再生医療商業同業組合と共同で訪日し、日本との法規制・技術・製造連携を加速させます。2026年10月8日には横浜にて交流イベント「Locus Taiwan Night」を開催。細胞製造工程やスマート製造、臨床開発などをテーマに、日本の産業界との長期的な協力関係の構築を図ります。
発表内容のポイント
- 台湾3地域の再生医療商業同業組合が初の共同訪日を行い、産業レベルでの日台連携を強化
- 細胞製造工程やGTP/GMP規範、スマート製造、商用化製造などのテーマにフォーカス
- 日本の細胞培養技術企業との共同プロセス構築や、スマート細胞工場への自動化システム統合を推進
発表の背景
台湾では過去1年間に新北市、台北市、新竹県で相次いで再生医療商業同業組合が設立され、地域を跨いだ産業連携が始まっています。今回の訪日は、単一企業の枠を超えて台湾の業界全体が統合された形で日本との長期的なパートナーシップを構築し、技術や製造、市場面でのクロスボーダー協力を促進することを狙いとしています。
何が発表されたのか
ローカスセルは、日本市場と台湾の研究開発・製造リソースを繋ぐ窓口として日本法人を設立し、日本企業との細胞製造および自動化技術の連携を進めてきました。具体例として、日本の細胞培養技術企業であるCellFiberの技術をベースにした商用スケール製造プロセスを共同構築し、ローカスセルの竹北スマート細胞工場の自動化製造システムへ統合するなどの実績があります。今回の交流では、PMDAの審査やGTP/GMP規範、細胞製造工程、商用化製造といった実務的なテーマに焦点を当てます。
製造業・生産管理への見方
再生医療分野におけるCDMO（受託開発製造）は、高度な品質管理と自動化技術が求められる製造業の先端領域です。台湾の主要な再生医療企業や同業組合が一体となり、日本の技術や法規制に適合した製造エコシステムの構築を目指す動きは、日本の製造装置メーカーや自動化システムインテグレーターにとっても新たな協業機会となります。特に、スマート細胞工場における自動化製造システムの統合やデジタル化、国際規制への対応といった取り組みは、高度な生産管理技術の応用先として注目されます。
現場で確認したいポイント
- 日台の共同構築プロセスにおける、GTP/GMP規範への適合状況と品質保証体制
- 竹北スマート細胞工場で採用されている自動化製造システムやデジタル化の具体的な仕様
- アジアにおける再生医療サプライチェーン構築に向けた、日本企業の参入余地や協業スキーム
確認しておきたい点
本リリースに記載されている新竹県の同業組合については、訪日時点で「申請中」との記載があり、手続きの進捗状況に留意する必要があります。
出典情報
| 出典 | PR TIMES |
|---|---|
| 発表企業 | 株式会社トモトモ |
| 発表日時 | 2026-10-07 09:30:01 |
| 元記事 | PR TIMESで読む |
