この記事の要点: バイオAIスタートアップのCraif株式会社は、シリーズDラウンドにおいて第三者割当増資や融資などにより総額約53億円の資金調達を実施したと発表しました。今回の調達により、創業以来の累計資金調達額は約142億円に達します。同社は、尿中マイクロRNAをAIで解析する独自技術を強みに、国内での事業拡大や医療機器プログラムの薬事承認申請、米国市場でのプロダクトローンチに向けた研究開発投資を本格化させます。
発表内容のポイント
- シリーズDで約53億円を調達し、国内外のR&D体制と事業開発を強化
- 尿中マイクロRNAをAI解析する技術で、がんなどの早期発見を目指す
- 米国サンディエゴに自社ラボを開設し、グローバル展開に向けた体制を構築
発表の背景
Craifは2018年に創業し、尿をはじめとする体液からバイオマーカーを高精度に検出する解析技術基盤とAIを融合させた検査技術を開発してきました。これまでに尿中マイクロRNAを解析してがんリスクを評価する検査を提供し、国内で多くの導入実績を重ねてきました。今回、さらなる成長とグローバル展開の加速、そしてがん以外の多様な疾患も対象とする「尿解析プラットフォーム」の構築を目指して資金調達を実施しました。
何が発表されたのか
同社が開発する尿がんリスク検査「マイシグナル・スキャン」は、自宅等で採尿したサンプルから、すい臓がんを含む複数のがんリスクをステージ1段階から評価するシステムです。すでに国内の多数の医療機関やドラッグストアに導入され、累計11万件以上の利用実績があります。今回の調達資金は、国内におけるすい臓がん診断補助目的の医療機器プログラム（SaMD）の薬事承認取得に向けた臨床開発や、2026年4月に米国サンディエゴに開設した自社バイオAIラボの体制強化に充てられます。
製造業・生産管理への見方
製造業や生産管理の視点からは、バイオテクノロジーとAIを組み合わせた高度な解析デバイス・検査システムの社会実装プロセスとして注目されます。同社は独自の解析技術基盤「NANO IP」を擁し、尿という非侵襲的な検体から高精度なデータを抽出・解析するオペレーションを確立しています。このような精密なバイオデータの測定・解析技術は、将来的なヘルスケア分野の精密機器製造や、バイオアッセイ関連の生産プロセス自動化、さらには働く従業員の健康管理（健康経営）を支えるDXソリューションとしても関連性を有しています。
現場で確認したいポイント
- すい臓がん診断補助医療機器プログラム（SaMD）の薬事承認申請の進捗状況
- 米国に開設された自社バイオAIラボにおける解析オペレーションの稼働状況
- 尿解析プラットフォームが対象とする、がん以外の疾患領域への拡張計画
確認しておきたい点
本リリースに記載されているすい臓がん診断補助目的の医療機器プログラム（SaMD）は、2026年に薬事承認申請を予定している段階であり、現時点で承認が下りているわけではない点に留意する必要があります。
関連リンク
- Craif コーポレートサイト：発表企業の事業内容や技術基盤の詳細を確認できます。
- Craif 企業情報（PR TIMES）：Craifの過去のプレスリリース一覧が掲載されています。
- 発表企業サイト
出典情報
| 出典 | PR TIMES |
|---|---|
| 発表企業 | Craif株式会社 |
| 発表日時 | 2026-08-18 05:00:02 |
| 元記事 | PR TIMESで読む |
