品質管理 NANDコントローラ大手Phison社の動向から読み解く、半導体メモリ市場の回復基調
NANDフラッシュメモリ用コントローラの世界的大手である台湾Phison Electronics社の決算報告から、メモリ市場の需給バランスが改善し、価格が回復基調にあることが示唆されています。この動きは、関連部品を調達する日本の製造業にとっ...
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品質管理 FDA、製造上の問題を理由に新薬承認を拒否 – 品質保証体制の重要性が改めて浮き彫りに
米国食品医薬品局（FDA）が、ベルギーの製薬企業Hyloris社の新薬承認申請を「製造上の問題」を理由に拒否したことが報じられました。本件は、製品の有効性だけでなく、製造プロセスそのものの信頼性が事業の成否を分けることを示す、製造業全体にと...
品質管理 中国ガラスメーカーの事例に学ぶ、先進的生産管理と品質システムの導入
中国のガラス加工メーカーである蘇州Galbe Glass社が、先進的な生産管理と品質管理システムを導入し、効率と品質を向上させていることが報じられました。この事例は、中国製造業が単なるコスト競争力だけでなく、品質と管理能力においても着実な進...
品質管理 大規模積層造形（AM）の品質を革新する新技術『COLD』とは
大型部品の製造における積層造形（AM）技術の活用が期待される一方、品質の安定化が大きな課題となっています。本稿では、この課題解決の鍵となる可能性を秘めた、積層プロセスをリアルタイムで制御・最適化する新技術『COLD』について、その概要と実務...
品質管理 抗体薬物複合体（ADC）製造の要諦：品質の鍵を握る精密制御とスケールアップ
がん治療の新たな切り札として期待される抗体薬物複合体（ADC）。その製造プロセスは極めて複雑であり、製品の有効性と安全性を左右する重要な技術課題が存在します。本稿では、ADC製造における2つの核心的な課題、「薬物抗体比（DAR）の制御」と「...
品質管理 レゴブロックの公差2μmが教える、製造の本質と品質戦略
玩具として広く知られるレゴブロックですが、その製造公差は±0.002mm（2μm）という驚異的な精度で管理されています。この事実は、単なる品質の高さを超えて、製品価値の根幹をいかに製造技術で支えるかという、日本の製造業にとっても示唆に富む事...
品質管理 利益率と市場拡大を支える「認証済み製造プラットフォーム」という考え方
海外のプレスリリースで「認証済み製造プラットフォーム（Certified Manufacturing Platform）」という言葉が、事業成長の鍵として語られています。これは単なる生産ラインではなく、品質、プロセス、人材を含む体系化された...
品質管理 アジアの成形メーカー、金型急速加熱冷却技術を大規模増強 – 高品質・サステナブル生産への潮流
香港を拠点とする成形メーカーのCompose Manufacturing社が、フランスRoctool社の金型急速加熱冷却システムを10台追加導入し、アジアでの生産能力を大幅に拡大しました。この動きは、大手ブランドが求める高い外観品質とサステ...
品質管理 ドローン技術のOrqa社、約21億円を調達 – 「グローバル製造パートナーシップ」が示す新たな協業のかたち
ドローン関連技術開発を手がけるクロアチアのOrqa社が、シリーズAで1,270万ユーロ（約21億円）の資金調達を発表しました。この資金は、同社が推進する「グローバル製造パートナーシップ・プログラム」の拡大に充てられ、設計開発企業と製造企業と...
品質管理 FDA、肺がん治療薬の承認を拒否 ― 原因は委託先工場の製造・品質管理体制の不備
米国食品医薬品局（FDA）が、ある製薬企業の肺がん治療薬の承認申請を却下しました。その理由は、医薬品自体の有効性や安全性ではなく、製造を委託していた第三者工場の規制遵守に関する問題でした。この事例は、自社の管理範囲を超えたサプライチェーン全...