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品質管理

米国医薬品の大量リコール事例に学ぶ、製造品質管理のあり方

米国において、製造上の欠陥を理由に製薬会社がコレステロール治療薬の自主回収に踏み切りました。この事例は、製品の信頼性を根幹から揺るがしかねない品質問題の重大性を改めて浮き彫りにしています。本稿では、この事案を日本の製造業の視点から解説し、品...