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品質管理

海外医薬品メーカーの製造不備問題から学ぶ、品質保証と経営リスクの連関

オーストラリアの医薬品メーカーTelix Pharmaceuticals社において、製造上の不備が米国食品医薬品局（FDA）からの承認遅延通知につながり、株価の急落と集団訴訟に発展する事態となりました。この事例は、製造現場の品質問題がいかに...