月: <span>2026年1月</span>

FDAが示す、細胞・遺伝子治療薬における柔軟な製造・品質管理のアプローチ

米国食品医薬品局（FDA）は、細胞・遺伝子治療薬（CGT）の分野において、イノベーションを促進するための柔軟な規制アプローチを示しています。この動きは、少量生産や個別化製品における品質保証の新しい考え方として、日本の製造業全体にとっても重要...