global 委託先工場のFDA指摘と事業リスク:あるバイオ医薬品企業の事例から学ぶサプライチェーン管理
米国のバイオ医薬品企業Scholar Rock社の事例は、製造委託先(CDMO)が米国食品医薬品局(FDA)から品質に関する指摘を受けたことで、製品承認の遅延という大きな事業リスクに直面した経緯を示しています。この一件は、サプライチェーンに...
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