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委託先工場のFDA指摘と事業リスク:あるバイオ医薬品企業の事例から学ぶサプライチェーン管理

米国のバイオ医薬品企業Scholar Rock社の事例は、製造委託先(CDMO)が米国食品医薬品局(FDA)から品質に関する指摘を受けたことで、製品承認の遅延という大きな事業リスクに直面した経緯を示しています。この一件は、サプライチェーンに...
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原油高でも増産しない米国シェール業界 — 生産管理の高度化が日本の製造業に与える影響

WTI原油価格が1バレル98ドルを超える水準に高騰しているにもかかわらず、米国のシェールオイル生産者の掘削活動は抑制的です。その背景には、単なる市況対応ではない、より洗練された生産管理戦略への移行があります。本稿ではこの変化を読み解き、日本...
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米国の関税政策が製造業の雇用を損なったという指摘:保護主義の意図せぬ結果とは

かつて米国で導入された保護主義的な関税政策が、本来の目的とは裏腹に、国内の製造業の雇用を減少させたとの批判が提起されました。この事例は、グローバルに展開する現代の製造業にとって、通商政策がサプライチェーンやコスト構造に与える影響の複雑さを示...
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ベトナム生産拠点選定の勘所:北部・中部・南部の地域特性とサプライチェーン戦略

グローバルサプライチェーンの再編が進む中、生産拠点としてベトナムへの注目が改めて高まっています。本稿では、ベトナムを北部・中部・南部の3つの地域に分け、それぞれの産業集積地(クラスター)の特性を解説し、日本企業が生産拠点を検討する上での実務...
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新しい金属積層造形技術AFSDとは何か? その品質保証の課題とアプローチ

摩擦攪拌接合(FSW)の原理を応用した新しい金属積層造形技術「AFSD」が注目されています。本記事では、この技術の基本原理と利点を解説するとともに、産業利用に不可欠な品質保証の確立に向けた課題と、現実的なアプローチについて考察します。はじめ...
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特定市場における「大量生産の卓越性」の重要性 – MGTT社の事例に学ぶ

米国のMGTT社が、乳幼児向けのウェルネス製品展示会において、自社の「大量生産の卓越性」をアピールしました。この事例は、特定の成長市場において、高品質な製品を安定的に大量供給する能力が、いかに企業の競争力を左右するかを示唆しています。概要:...
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地政学リスクが生産拠点を直撃 ― サプライチェーン寸断の現実的脅威

中東における軍事衝突の報道を受け、生産施設が直接的な攻撃対象となる事態が現実のものとなりました。この出来事は、グローバルに事業を展開する日本の製造業にとって、サプライチェーンの脆弱性と事業継続計画(BCP)のあり方を再考させる重要な事例と言...
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大手製薬BMSに学ぶ、バイオ医薬品の製造・開発におけるパートナーシップの新たな役割

バイオ医薬品という最先端分野において、研究開発から製造プロセスに至るまで、外部パートナーとの連携がますます重要性を増しています。大手製薬会社ブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMS)の幹部へのインタビューから、現代の製造業におけるサプライチ...
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米国ボート製造工場で火災発生 — 工場における防火管理体制の重要性を再確認する

先日、米国のボート製造工場で火災が発生したとの報道がありました。幸いにも負傷者はなく鎮火したとのことですが、この事例は製造業にとって対岸の火事ではありません。本件を機に、工場における火災リスクとその対策の重要性について改めて考察します。事件...
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アパレル業界の事例に学ぶ、製造の透明性を高めるB2Bソーシングの潮流

近年、特にアパレル業界などグローバルなサプライチェーンを持つ分野で、製造プロセスの透明性を高める動きが加速しています。発注者と供給者を繋ぐB2Bソーシングプラットフォームの進化は、品質、納期、コンプライアンスといった課題に対し、新たな解決策...