製造のデジタル化を“現場で回る仕組み”に落とす中核がMES（Manufacturing Execution System：製造実行システム）。ERP（経営・計画）とOT（現場制御）をつなぎ、日々の生産指示・実績・品質・トレーサビリティを秒単位で可視化します。国際標準であるISA-95（IEC 62264）では、工場のレイヤーモデルにおける「レベル3（製造運用管理）」を担い、ERPや制御層とのデータ連携の考え方が体系化されています。
MESの主な機能（MESAモデル準拠）
MESA（Manufacturing Enterprise Solutions Association）のフレームを踏まえると、代表的な機能は次の通りです。
- 生産スケジューリング／ディスパッチ
- リソース（人・設備・治工具）管理
- 作業手順・文書管理（SOP/作業票）
- 品質検査・不適合管理・CAPA
- トレーサビリティ／系譜管理（ロット/シリアル）
- パフォーマンス分析（稼働率・OEE・タクト）
- 設備保全・予防保全支援
- 在庫／WIP（仕掛品）管理
ERP・SCADA・PLMとの違いと役割分担
- ERP：需要予測、購買、在庫、会計など“企業トランザクション”を統括
- SCADA/PLC：設備の監視・制御。“ミリ秒〜秒”の信号世界
- MES：計画を現場に落とし、作業/検査/記録を“分〜秒”で統合してERPへ実績を返す
このインターフェースを設計する拠り所がISA-95です（命名・属性・データ境界の考え方）。
MES導入の狙い（KPI例）
- OEE・段取り時間・タクトの短縮
- FPY（初回合格率）・クレーム率の改善
- 在制品（WIP）・リードタイムの最適化
- 完全トレーサビリティと監査対応の強化
導入プロセス（現実的ロードマップ）
- AS-IS可視化：製造BOM/工程/検査/帳票/システム地図の棚卸し
- TO-BE設計：KPI逆算で機能優先度を決定（まずはMVP）
- PoC/パイロット：1ラインor1工場で“運用できるか”を検証
- 本番展開：マスタ/コード体系・教育・権限・SOPを整備
- 多拠点横展開：CoE（センター・オブ・エクセレンス）設置、テンプレ化
- 継続改善：ダッシュボード→カイゼン会議→次の自動化へ
導入に強い「7つのコア人材像」
① 製造DXプロダクトオーナー（PO）/PM
KPIオーナー。投資対効果の仮説→計画→リリース→定着まで責任。ISA-95の境界設計を理解し、ベンダーと“成果”で握る。
② OTエンジニア（設備・制御）
PLC/SCADA/センサ/ヒストリアンの実務。データ取り出し、設備イベント標準化、ダウンタイム定義が得意。
③ 製造技術/工程設計（IE/工法）
標準作業・検査ルールをMESのデータ項目へ翻訳。工順・工数・段取りの最適化を主導。
④ 品質保証/規制対応
e署名・監査証跡・変更管理・逸脱/CAPA。医薬・食品等では 21 CFR Part 11 や GAMP 5 を踏まえたCSV（コンピュータ化システムバリデーション）設計を主導。
⑤ データ/アプリケーションアーキテクト
マスタ（製造BOM/レシピ/リソース）設計、イベントスキーマ、API/B2MML、ETL/ストリーム処理、時系列DB。データ品質と運用の仕組み化に責任。
⑥ セキュリティ/ネットワーク（OTセキュリティ）
ICS/OTのゼロトラスト、ゾーン&コンジット、脅威モデル。ISA/IEC 62443に準拠したレベル設計や要求管理を担う。
⑦ 現場リーダー（班長/職長）
“使われるMES”の鍵。UI/帳票/端末配置/投入・完了の動線など、最後の1mを設計できる人。
スキルマトリクス（例）
| 役割 | ISA-95/業務分解 | 設備/OT | ERP連携 | 品質/規制 | データ設計 | 変更管理 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PO/PM | ★★★ | ★ | ★★ | ★★ | ★★ | ★★★ |
| OTエンジニア | ★★ | ★★★ | ★ | ★ | ★★ | ★★ |
| 製造技術 | ★★ | ★★ | ★ | ★★ | ★ | ★★ |
| 品質/CSV | ★★ | ★ | ★ | ★★★ | ★ | ★★ |
| データ/アプリ | ★★ | ★★ | ★★ | ★ | ★★★ | ★★ |
| セキュリティ | ★ | ★★★ | ★ | ★★ | ★★ | ★★ |
| 現場リーダー | ★★ | ★★ | ★ | ★★ | ★ | ★★★ |
（★は成熟度の目安。採用・教育のギャップ把握に活用）
規制産業（医薬・食品等）の注意点
- 電子記録・電子署名（21 CFR Part 11）：監査証跡、アクセス管理、記録完全性（ALCOA+）を満たす設計
- GAMP 5：リスクベース/アジャイルにも適合するCSVの実務指針
- OTセキュリティ（ISA/IEC 62443）：ゾーン分割、権限、パッチ/資産管理、リモート保守の統制
よくある失敗と処方箋
- “全部入り要件”で遅延 → KPI直結の最小構成でMVP化
- 紙帳票の焼き直し → データ項目を再設計し“後工程で使える粒度”へ
- マスタ未整備 → 製造BOM/工程/コード体系を先に標準化
- ベンダー任せ → POが“運用成果”で合意、RACIを明文化
- 教育不足 → 標準作業×UIの再設計、班長をチャンピオンに
RACI（導入体制のたたき台）
| タスク | PO/PM | OT | 製造技術 | 品質/CSV | データ/アプリ | セキュリティ | 現場 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 要件定義/KPI | R | C | C | C | C | C | C |
| データモデル/マスタ | A | C | C | C | R | C | C |
| 設備接続/タグ標準化 | C | R | C | C | C | A | C |
| CSV/テスト | C | C | C | R | A | C | C |
| 教育/展開 | A | C | C | C | C | C | R |
サンプル求人票（抜粋）
ポジション：製造DXプロダクトオーナー（MES）
ミッション：OEE+8pt／FPY+3pt／リードタイム▲20%を12か月で実現
必須：ISA-95の理解、製造BOM/工程設計の基礎、要件定義〜リリース経験、ベンダーマネジメント
歓迎：PLC/SCADA/ヒストリアン、API/B2MML、Part 11/CSV、62443の知識
主な業務：KPI設計／TO-BE策定／パイロット運用／本番展開／教育と定着化／継続改善
導入チェックリスト（保存版）
- KPIと対象ラインを数値で特定（現状値・目標・測定法）
- マスタ標準（製造BOM/工程/リソース/コード）を整備
- 設備タグ・イベント定義（停止理由・アラーム分類）
- トレーサビリティ粒度（ロット/シリアル/部材）
- 権限/監査証跡/電子署名の方針（規制対象ならCSV計画）
- OTネットワーク分割・リモート保守管理（ゾーン/コンジット）
- 教育計画（現場チャンピオン選定、SOP更新、評価指標）
- パイロット→本番→横展開のテンプレ化（CoE設置）
まとめ
- MESは計画と現場を結ぶ“実行の中枢”。ISA-95に沿って役割とデータ境界を整理すると迷いません。
- 成功の鍵は人と体制。PO/PM・OT・製造技術・品質・データ・セキュリティ・現場リーダーの7役を明確化し、KPI起点で“小さく始めて素早く定着”させましょう。
- 規制/セキュリティは初期から織り込み、Part 11／GAMP 5／IEC 62443を指針に“落とし所”を設計するのが近道です。
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