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2026年を見据える製造業の羅針盤:デジタル化、品質リスクマネジメント、グローバル規制対応の潮流

欧州の医薬品業界では、2026年を一つの節目としてデジタル化、品質リスクマネジメント(QRM)の成熟、そしてグローバルな規制要件の調和が加速すると予測されています。本稿では、これらの潮流を解説し、日本の製造業が今後取り組むべき課題と実務的な...
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製造業の未来像:米アイオワ州の政策転換が示す『省人化』と『人材』の新たな関係

米アイオワ州で、製造業に対する優遇策の考え方が変わりつつあります。本記事では、この政策転換の背景にある工場の自動化と、それに伴う人材の役割の変化について、日本の製造業が学ぶべき点を考察します。米アイオワ州に見る、製造業支援の変化米国アイオワ...
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医薬品製造の次世代戦略「CGT 2.0」とは ― 先端治療のボトルネックを解消する柔軟な生産体制

先端医療分野、特に細胞・遺伝子治療(CGT)の領域で、製造プロセスのボトルネックを解消するための新たなコンセプト「CGT 2.0」が注目されています。これは、従来の製造モデルの課題を克服し、より多くの患者へ治療を届けるための鍵となる考え方で...
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ある追悼記事から見る、米国製造業の地力と企業の役割

米国のとある男性の追悼記事に、彼の社会人生活の原点として記されていた一つの製造会社。この記事では、ほうきやモップといった日用品を製造するその企業から、成熟市場におけるモノづくりの本質と、企業が地域社会で果たす普遍的な役割について考察します。...
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イーロン・マスク氏が警告する銀価格高騰、製造業への影響とは

テスラ社CEOのイーロン・マスク氏が、記録的な水準に達した銀価格の高騰に対し、製造業が受ける影響について警鐘を鳴らしました。単なる市況の変動に留まらず、背景にある地政学的なリスクは、日本の製造業にとっても決して他人事ではありません。マスク氏...
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米・爆薬工場での事故に学ぶ、製造現場における安全管理の再徹底

2024年6月、米国テネシー州の爆薬製造工場で爆発事故が発生し、複数の負傷者が出たと報じられています。この事例は、危険物を扱う製造現場にとって対岸の火事ではなく、自社の安全管理体制を改めて見直す重要な契機となるものです。事故の概要と背景報道...
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イラン南アザデガン油田、新処理施設の稼働開始 – 生産管理と品質向上の取り組み

イランの南アザデガン油田において、新たな原油処理施設(CPF)が稼働を開始しました。この動きは、単なる生産能力の増強に留まらず、生産管理の高度化、操業の柔軟性向上、そして輸出向け製品の品質安定化といった、製造業に共通する重要なテーマを含んで...
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中国GPUメーカー、チップの物理的破損を公式に認める ― 半導体後工程における品質管理の課題

中国のGPUメーカーが、製品に搭載されたGPUチップのひび割れ(クラック)や膨張といった物理的な不具合を公式に認め、保証交換を行っていることが明らかになりました。この事例は、精密な半導体製造、特に後工程における品質管理の難しさと、サプライチ...
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TSMCが示すAI駆動の成長見通し – 日本の製造業が読み解くべき意味

世界最大の半導体ファウンドリであるTSMCが、AI(人工知能)による収益成長に強い期待を寄せています。この動向は、半導体業界のみならず、日本の製造業全体のサプライチェーンや事業戦略に重要な示唆を与えるものです。AI半導体需要の急拡大とTSM...
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米食肉加工大手ジェンセン・ミート社、植物由来食品事業を統合 – M&A後の事業再編に学ぶ生産体制の最適化

米国の食肉加工大手ジェンセン・ミート社は、買収した植物由来食品ブランドを自社の専門部門に統合し、事業の集約を進めることを発表しました。この動きは、M&A(企業の合併・買収)によって獲得した事業を、いかにして自社の強みと融合させ、競争力を高め...