global バイオシミラー製造の核心:「模倣」ではなく「熟達」が求められる理由
バイオ後続品(バイオシミラー)の製造は、低分子のジェネリック医薬品とは比較にならないほどの複雑性を伴います。本記事では、なぜ単なる「模倣」では成功せず、製造プロセス全体を深く理解し制御する「熟達」が不可欠なのかを、製造業の実務者の視点から解...
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