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FDA、医薬品の製造関連での承認拒否削減へ ― 査察準備の重要性が高まる

米国食品医薬品局（FDA）が、医薬品の製造施設やプロセスに関する問題に起因する承認拒否を減らすため、新たな取り組みを開始する方針を示しました。これは、承認前の査察準備の重要性を改めて浮き彫りにするものであり、米国市場に製品を供給する日本の製...