ライフサイエンス分野におけるデジタルマニュファクチャリング市場が、今後10年で4倍以上に急成長するとの予測が発表されました。本記事では、この市場動向の背景を解説し、日本の製造業が学ぶべき実務的な視点を探ります。
ライフサイエンス分野でデジタル製造市場が急拡大
海外の市場調査レポートによると、医薬品や医療機器などを対象とするライフサイエンス分野のデジタルマニュファクチャリング市場が、2025年の416.5億ドル（約6.6兆円）から、2035年には1,775億ドル（約28兆円）に達すると予測されています。これは年平均成長率に換算すると15%を超える高い水準であり、この分野でデジタル技術の活用が急速に進んでいることを示しています。
なぜライフサイエンス分野でデジタル化が求められるのか
この急成長の背景には、ライフサイエンス業界特有の事情があります。人の生命に直結する製品であるため、製造における要求水準が極めて高く、従来の製造手法では対応が難しくなっている課題が散見されます。
第一に、厳格な品質管理と規制要件への対応です。製品の安全性と有効性を保証するため、製造プロセスの全工程において詳細な記録とトレーサビリティが求められます。デジタル技術、特にMES（製造実行システム）や電子バッチ記録（EBR）は、ヒューマンエラーを削減し、データの完全性（データインテグリティ）を確保する上で不可欠です。
第二に、個別化医療の進展による少量多品種生産へのシフトです。遺伝子治療薬や細胞医薬品など、患者一人ひとりに合わせて製造される製品が増えています。このような高付加価値製品を、間違いなく効率的に製造するためには、デジタル技術による柔軟な生産計画と厳密な工程管理が欠かせません。
さらに、新薬開発競争の激化に伴う開発・製造リードタイムの短縮も大きな要因です。デジタルツインなどを活用して仮想空間でプロセスのシミュレーションを行うことで、実機での試行錯誤を減らし、より迅速な市場投入を目指す動きが活発化しています。
日本の製造業への示唆
今回の市場予測は、ライフサイエンスという特定分野に焦点を当てていますが、日本のものづくり全体にとって重要な示唆を含んでいます。
1. 高い品質要求がデジタル化を牽引する
ライフサイエンス業界は、いわば製造業における品質要求の最前線です。この分野で標準となりつつあるデジタル技術やデータ管理手法は、今後、自動車、半導体、食品など、高い品質とトレーサビリティが求められる他の産業にも波及していくと考えられます。他山の石として、その動向を注視すべきでしょう。
2. データインテグリティの重要性の再認識
ライフサイエンス分野では、記録されたデータが正確であり、改ざんされていないことを保証する「データインテグリティ」が絶対的な要件です。これは、あらゆる製造現場における品質保証の根幹となる考え方です。自社のデータ管理体制が、この原則に則っているかを見直す良い機会と言えます。
3. 「つながる工場」の価値
個別化生産やサプライチェーンの強靭化といった課題は、多くの業界に共通するものです。ライフサイエンス分野の先進事例は、センサー（IoT）によるデータ収集から、MESによる工程管理、さらにはERP（統合基幹業務システム）やSCM（サプライチェーン・マネジメント）との連携まで、工場内外の情報を統合的につなぐことの価値を明確に示しています。
4. 人材育成の方向性
これらの高度なデジタル技術を導入・運用するには、従来の生産技術や品質管理の知識に加え、ITやデータサイエンスの素養を持つ人材が不可欠です。現場の知見とデジタルスキルを併せ持つ人材の育成は、企業の持続的な競争力を左右する重要な経営課題です。
ライフサイエンス分野におけるデジタル化の潮流は、単なる一業界の動向ではなく、製造業全体の未来を映す鏡と捉えることができます。自社の現状と照らし合わせ、デジタル化への取り組みを一段と進めることが求められています。
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