この記事の要点: 米国の通商拡大法232条に基づく追加関税の適用期限が迫り、製薬業界のサプライチェーン再構築が急務となっています。大手企業に続き、2026年9月29日には中堅・中小メーカーを対象とした第2波の関税措置が控えており、米国への製造国内回帰（オンショアリング）を促す圧力が強まっています。しかし、多額の設備投資や開発費とのバランス、ジェネリック医薬品の採算性など、現場が直面する課題は少なくありません。
ニュースのポイント
- 通商拡大法232条の関税措置により、米国への製造国内回帰を促す圧力が強まっている
- 中堅・中小メーカーはリソースが限られ、新薬開発費と製造投資の二者択一を迫られる
- ジェネリック医薬品は薄利であり、政府の補助金なしでは国内製造の維持が困難である
背景
米国では、サプライチェーンの強靭化と予測可能性の向上を目的に、通商拡大法232条に基づく関税措置が段階的に導入されています。2026年7月31日には大手製薬17社を対象に関税が発効しました。この制度は原則100%の関税を課すものですが、商務省が承認した国内回帰計画を提出すれば20%に引き下げられ、さらに保健福祉省との最恵国待遇価格合意を組み合わせることで、2029年1月まで関税をゼロにすることが可能です。
何が起きたのか
2026年9月29日からは、猶予期間が長く設定されていた中堅・中小メーカーを対象とする第2波の関税措置が始まります。これらの企業は大手に比べてリソースが限られており、新薬開発への投資と、国内製造設備への投資のどちらを優先すべきかという厳しい選択を迫られています。さらに、トランプ氏が提案したジェネリック医薬品向けの関税案（米国での製造計画がない企業に対し、将来的に最大200%の関税を課す案）も浮上しており、インドや中国に依存する調達構造の変革が求められています。
製造業・生産管理への見方
医薬品製造は、工場建設や設備投資に4〜7年という長期の資本コミットメントを必要とするため、単一の政策だけで即座に国内回帰を決定することは困難です。特にジェネリック医薬品は極めて薄利で製造されており、インドや中国の圧倒的な低コストインフラに対抗するには、関税措置だけでなく、公的医療保険による償還額の引き上げや、政府による製造インフラへの補助金といった直接的な支援策が不可欠であると指摘されています。生産管理や調達の担当者は、関税コストと製造拠点の移転コストを天秤にかける必要があります。
現場で確認したいポイント
- 自社およびサプライヤーが米国通商拡大法232条の関税対象に含まれているか確認する
- 米国への製造国内回帰に伴う設備投資額と、関税回避によるコスト削減効果を試算する
- インドや中国に依存している原材料や製剤調達ルートの代替案と、その採算性を評価する
確認しておきたい点
トランプ氏が提案したジェネリック医薬品向けの関税案は、現時点では正式な政策として法制化されておらず、今後の政治情勢や政策の推移を注視する必要があります。
出典情報
| 出典 | Pharmaceutical Commerce |
|---|---|
| 公開日時 | 2026-08-14T21:25:26.415Z |
| 元記事 | Pharmaceutical Commerceで読む |
