スイスの製薬大手ノバルティスが、米国で5拠点目となる放射性リガンド療法（RLT）の製造施設建設を発表しました。半減期が極めて短い製品を扱うこの事例は、製品特性がいかに生産・供給体制を規定するかを示す好例であり、日本の製造業にとっても多くの示唆に富んでいます。
ノバルティス、米国でのRLT製造能力を強化
スイスの製薬大手ノバルティスは、米国テキサス州に新たな製造施設を建設することを発表しました。これは、同社にとって米国内で5番目となる放射性リガンド療法（RLT）の専門工場となります。この投資は、同社が米国で計画している総額230億ドル規模の投資計画の一環であり、次世代のがん治療法として急速に需要が拡大しているRLT医薬品の安定供給体制を強化する狙いがあります。
放射性リガンド療法（RLT）と、その製造・供給における課題
放射性リガンド療法（RLT）とは、がん細胞の表面にある特定の目印（標的）にだけ結合する化合物（リガンド）と、治療効果を持つ放射性同位体（ラジオアイソトープ）を組み合わせた医薬品です。この薬剤を投与すると、リガンドが「案内役」となり、放射性同位体をがん細胞まで直接運びます。これにより、標的となるがん細胞に集中して放射線を照射し、周囲の正常な組織への影響を最小限に抑えることができる、革新的な治療法として期待されています。
しかし、このRLT医薬品の製造と供給には、他の医薬品や工業製品にはない、特有の難しさがあります。それは、有効成分である放射性同位体の「半減期」が非常に短いことです。製品によっては、製造から数日、場合によっては数時間で放射線量が半減し、治療効果が失われてしまいます。そのため、製造後ただちに品質検査を完了させ、極めて迅速に医療機関へ届け、患者へ投与する必要があるのです。これは、まさに究極のジャストインタイム（JIT）供給体制が求められることを意味します。
「地産地消」モデルの分散型生産拠点
この「短い製品寿命」という絶対的な制約が、ノバルティスの生産戦略を方向づけています。一般的な製品のように、一ヶ所の大規模工場で集中生産し、そこから広範囲の市場へ効率的に輸送するというモデルは、RLT医薬品には適用できません。輸送に時間がかかれば、製品が医療機関に到着する頃にはその価値が失われてしまうからです。
そこで同社が採用しているのが、主要な市場、すなわち大都市圏の医療機関が集積するエリアの近隣に、比較的小規模な製造拠点を分散配置するという戦略です。今回発表されたテキサスの新工場も、米国内の広大な需要地をきめ細かくカバーするための戦略的配置の一環と考えられます。製品の特性に合わせてサプライチェーン全体を最適化し、消費地の近くで生産するという、いわば「地産地療」とも呼べる生産モデルを構築しているのです。
日本の製造業への示唆
今回のノバルティスによるRLT製造拠点の拡充は、単なる一企業の設備投資ニュースに留まりません。製品の特性がサプライチェーンのあり方を根本から規定するという、製造業の原理原則を改めて示す事例であり、日本の製造業関係者にとってもいくつかの重要な示唆を含んでいます。
第一に、製品特性に基づいたサプライチェーンの最適化です。RLT医薬品の「極端に短い寿命」という特性が、消費地近郊での分散型生産という戦略を必然的なものにしています。自社の製品やサービスが持つ特性（鮮度、サイズ、重量、カスタマイズ性、納期など）を再評価し、それに最も適した生産・供給ネットワークとは何かをゼロベースで問い直す視点が求められます。
第二に、個別化・ジャストインタイム生産への対応力強化です。RLTは個別化医療の最前線であり、その供給は究極の受注生産・ジャストインタイム体制と言えます。今後、多くの産業で顧客ニーズの多様化と短納期化は加速するでしょう。注文に応じて迅速に生産し、確実に届けるための柔軟で俊敏な生産システムの構築は、企業の競争力を左右する重要な要素となります。
第三に、サプライチェーンのレジリエンス（強靭性）という観点です。特定の一拠点に集中生産するモデルは効率的である一方、自然災害や地政学的リスクに対して脆弱な側面も持ち合わせます。ノバルティスのように戦略的に生産拠点を分散させることは、有事の際の供給途絶リスクを低減し、事業継続性を高める上でも有効なアプローチと言えるでしょう。
コメント